「喜报」乌鲁木齐高新区（新市区）辖区企业新疆金世康药业有限公司新药“尼鲁帕感冒颗粒”喜获《药物临床试验批件》
还牵头成立了天山新医药产业技术创新战略联盟，生物医药企业、科研院所及高等院校纷纷成为联盟成员，携手形成协同创新发展的新机制，为生物医药产业发展注入新的活力。乌鲁木齐高新区（新市区）党政办副主任、北区办主任杨柠表示，北区工业园区作为新区发展生物医药产业的重要基地，经过不懈的努力，已经发展成为新疆规模最大、实力最强的、集“官、产、研、学、商、用”于一体的生物医药全产业链集群，今后将不断完善平台建设，提高产业集聚度，同时大力支持培育龙头企业，增强产业竞争力，提升产业发展后劲，全方位协助辖区生物医药和大健康产业类企业发展壮大。
个税法二审，起征点维持5000元不变 | 盈信播报
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这部神片还未上映就已刷屏！但“药神”背后的故事令人感慨
2017年中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中提出缩短国外新药进入中国的时间。据新华社报道，2001年到2016年，发达国家批准上市的创新药433种，在中国上市的一百多种，只占30%。近十年来，我国上市的一些典型的新药，上市的时间平均要比欧美晚5-7年。《意见》明确“接受境外临床试验数据”，在境外多中心取得的临床试验数据，符合中国药品医疗器械注册相关要求的，可用于在中国申报注册申请。2016年6月，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台，凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。据新华社报道，这项举措有助于提升制药行业的发展水平，保证公众用药
科创板来袭！九芝堂参股独角兽企业有望成“种子选手”
和仿制药研发不同，医药创新领域有着著名的“双十”定律，即一款创新药的研发需要耗时十年以上的时间，所以创新药的研发需要巨大的资金投入和强大的研发实力作为支撑。2018年上半年，为支持科信美德继续研发、争取新药447的代理销售权，在综合考虑研发风险、公司资金安排等因素后，九芝堂决定终止此项交易。尽管新药投入很大，但九芝堂也意识到药品一经推出便有极大可能构筑行业的“护城河”。所以，在上市公司收购事项终止后，九芝堂以及董事长李振国从未放弃对参投的企业的支持，不断想方设法帮助科信美德筹备新的融资。而如今，事情似乎发生了转机。
美药管局批准新药治疗非霍奇金淋巴瘤
新华社消息，美国食品和药物管理局8日批准一种新药在美国上市，可用于治疗两种罕见、难治的非霍奇金淋巴瘤。这种药物名Poteligeo，由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发。这种静脉注射剂此前已在日本获批治疗特定类型的淋巴瘤，此次获得美药管局批准用于治疗成年人复发性或难治性的蕈样肉芽肿和塞扎里综合征，二者均为非霍奇金淋巴瘤。美药管局在声明中称，这是该机构批准的第一种专门治疗塞扎里综合征的药物。该药同时也为治疗蕈样肉芽肿提供了一种新选择。不过使用这种新药之前，患者均需已经接受过至少一次系统性治疗。
深圳各区九价HPV疫苗9月到货 预约系统初步开发完成
汪武新表示。4月29日，国家药品监督管理局官网发布了批准九价HPV疫苗有条件上市的通知，从上市申请受理到获有条件批准上市，耗时仅8天，也创下新药进口注册获批最快的纪录。目前智飞生物公司拥有美国默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(简称九价HPV疫苗)在中国的独家代理权。根据相关协议，该公司负责默沙东公司九价HPV疫苗产品在中国大陆的进口销售和市场推广工作。根据智飞生物公司发布的2018年半年报，公司代理的四价HPV疫苗于2017年5月上市，现已在29个省级单位中标，2018H1批签发量262万支；该公司代理的九价HPV疫苗现已在5个省级单位中标，2018H1批签发量6000支。这也说明了为何目前九价疫苗的供应在全国范围内都比较紧张的原因。该公司半年报提到，随着招标和推广的推进，预计下半年高增长有望延续。
美药管局批准新药治疗非霍奇金淋巴瘤
新华社华盛顿８月８日电（记者周舟）美国食品和药物管理局８日批准一种新药在美国上市，可用于治疗两种罕见、难治的非霍奇金淋巴瘤。这种药物名为Ｐｏｔｅｌｉｇｅｏ，由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发。这种静脉注射剂此前已在日本获批治疗特定类型的淋巴瘤，此次获得美药管局批准用于治疗成年人复发性或难治性的蕈样肉芽肿和塞扎里综合征，二者均为非霍奇金淋巴瘤。美药管局在声明中说，这是该机构批准的第一种专门治疗塞扎里综合征的药物。该药同时也为治疗蕈样肉芽肿提供了一种新选择。不过使用这种新药之前，患者均需已经接受过至少一次系统性治疗。非霍奇金淋巴瘤是发生于人体免疫系统淋巴细胞的癌症。蕈样肉芽肿和塞扎里综合征均为淋巴细胞发生癌变影响到皮肤的肿瘤类型，其中蕈样肉芽肿在发于皮肤的淋巴瘤中大约占半数，会导致红色瘙痒皮疹以及皮肤损伤，并扩散到身体其他部位。
股市分析：今年信立泰要跟踪的事项！
2018年信立泰按1类新药申请开展S086的临床，貌似临床批件快下来了！14.GLP-1类注射液的临床受理；现在的热点都在搞口服GLP-1，信立泰的哼哈二将搞个注射GLP-1还能有多大作为有待观察，不过注射GLP-1成本还是会比口服便宜。不过目前国内二型糖尿病新制剂药物的市场规模还处在萌芽期，后续看谁的产品降糖、减肥、降低心血管风险的效果好了当然也看销售。还是有机会的。有一个1类，有两个7类。目前还不知道具体情况，要等获得临床批件公告可能会略有一二的披露。目前排新报任务的90多位，各项专业排队待审评。前阵子看排180，这届CDE还行啊，效率真不错，顺利的话，估计两三个月能有临床批件。
美药管局批准新药治疗非霍奇金淋巴瘤
新华社华盛顿8月8日电（记者周舟）美国食品和药物管理局8日批准一种新药在美国上市，可用于治疗两种罕见、难治的非霍奇金淋巴瘤。这种药物名为Poteligeo，由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发。这种静脉注射剂此前已在日本获批治疗特定类型的淋巴瘤，此次获得美药管局批准用于治疗成年人复发性或难治性的蕈样肉芽肿和塞扎里综合征，二者均为非霍奇金淋巴瘤。美药管局在声明中说，这是该机构批准的第一种专门治疗塞扎里综合征的药物。该药同时也为治疗蕈样肉芽肿提供了一种新选择。不过使用这种新药之前，患者均需已经接受过至少一次系统性治疗。非霍奇金淋巴瘤是发生于人体免疫系统淋巴细胞的癌症。蕈样肉芽肿和塞扎里综合征均为淋巴细胞发生癌变影响到皮肤的肿瘤类型，其中蕈样肉芽肿在发于皮肤的淋巴瘤中大约占半数，会导致红色瘙痒皮疹以及皮肤损伤，并扩散到身体其他部位。
