专访 | 乙肝可以被治愈吗?
联想之星·十年十人1.信达生物俞德超:抓住创新药未来发展的关键2.开拓药业童友之:走入创新药研发的春天医药魔方:您之前在跨国药企、CRO公司以及国内药企都有做过。能否简单介绍一下不同职业经历带来的感受?陈焕明:不同的公司对创新药研发有着不同的策略和方法,这些经历为我以后的创新药研发工作提供了宝贵的经验。跨国药企的经历是我做创新药的起点,是我积累创新药研发经验、学习创新药研发技术、丰富创新药研发知识不可或缺的重要阶段。CRO公司的创新药研发经验使我对创新药的研发和管理经验得到了很大的拓展,涉及众多疾病领域和各种各样的靶点、以
「喜报」乌鲁木齐高新区(新市区)辖区企业新疆金世康药业有限公司新药“尼鲁帕感冒颗粒”喜获《药物临床试验批件》
此次获批进入临床试验的“尼鲁帕感冒颗粒”是该企业继2012年“祛寒除湿散”获《新药证书》并成功生产上市销售后研发的又一款新药,不仅为感冒这一常见病症患者提供了治愈良药,而且对于提高中药、民族药材的利用水平,提高传统中药民族药附加值,对新疆中药、民族药升级换代,加速中药民族药现代化进程起到积极的引领作用,也为新疆医药企业树立了良好的示范带头作用。金世康药业董事长王豪鹏说,感谢乌鲁木齐市、高新区(新市区)等各级党委、政府及科研院所对于企业的大力扶持,金世康药业将再接再厉,认真做好后期临床试验研究工作,再创企业自主研制开发中药、民族药六类新药的佳绩,为新疆中药、民族药事业的发展再立新功。
药明康德:医药CRO龙头 能否支撑高估值?
除了针对新药研发流程设置了众多实验室外,药明康德还设有专门的GMP车间,按照制药厂的最高标准配置了完整的药品生产线,专门用于新药样品的试生产。药明康德临床生产部助理主任韩顺:我们这个GMP车间主要用于临床批次的生产,每年我们生产超过400个批次,每个批次超过10万粒,这些临床产品主要用于美国、欧洲、中国、澳大利亚等国家的临床实验研究的。药明康德:让天下没有难做的药药明康德拥有众多的实验室及研发人员,那么它在全球同行业中的地位及竞争情况如何呢,公司又有何发展战略呢?医药研发成本高、周期长、见效慢,风险很大。如果不具备足够的资本,单个药企难以承担高额研发费用。
新区人,值得我们骄傲的青岛西海岸新区实体经济有哪些?
迄今,已成功创研获得了新药证书9个(一类生物新药3个、二类生物新药2个),其中微生态药品6个(国家一类新药2个),主持制定了微生态药品国家标准6个,系列研究成果荣获2013年青岛市技术发明奖一等奖,2014年山东省科技进步奖一等奖。先后主持完成了微生态药品领域的863项目5个,已申请新药发明专利60余项,获授权18项,其中获美国微生态新药发明专利授权2项,标志着我国在酪酸梭菌和凝结芽孢杆菌方面的微生态新药创研水平领先美国。迄今为止,东海药业的产品已进入国内二级以上医院3000余家,年销售1000余万盒,“从2016年底开始,我们的产品往社区、乡村医院拓展销路,希望我们的药能够帮助更多人解除痛苦。”
重磅!CASI制药中国研发生产总部基地落户惠山
无锡(惠山)生命科技产业园作为本次重大项目的落户地,无锡(惠山)生命科技产业园近年来依托无锡创新药研究院、中科院北京基因组所无锡研究院、国家中小企业生物检测平台等核心平台,瞄准高端生物医药、现代医疗器械、精准医学三大主导产业,先后引进了药明生基、西比曼生物科技、申瑞生物等一批业内知名企业,已逐渐成长为华东地区生命医药产业高地。摄影:敖翔
指导案例84号:礼来公司诉常州华生制药有限公司侵害发明专利权案
在医科院药物所1999年10月填报的(京99)药申临字第82号《新药临床研究申请表》中,“制备工艺”栏绘制的反应路线显示,其采用了与华生公司2008年补充备案工艺相同的反应路线。针对该新药临床研究申请,北京市卫生局1999年11月9日作出《新药研制现场考核报告表》,确认“原始记录、实验资料基本完整,内容真实。”在此基础上,医科院药物所和华生公司按照《技术转让合同》的约定,共同向国家药监局提交新药证书、生产申请表((2001)京申产字第019号)。针对该申请,江苏省药监局2001年10月22日作出《新药研制现场考核报告表》,确认“样品制备及检验原始记录基本完整”。通过包括前述考核在内的一系列审查后,2003年5月9日,医科院药物所和华生公司获得国家药监局颁发的奥氮平原料药和奥氮平片《新药证书》。
北京昭衍新药研究中心股份有限公司2017年年度股东大会决议公告
1、经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议;2、经鉴证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书;北京昭衍新药研究中心股份有限公司2018年3月21日
恒瑞制药新药宣传被指违反广告法,竞争对手齐鲁制药欲对薄公堂?
“之前中国市场有很多药企生产低质量药品,把大量费用用于营销,属于畸形的竞争和发展,不过由于我国的各种政策出台,一致性评价不断完善,在5到10年内,市场竞争格局会在药品质量、新药研发和医保三个方面产生明显进步。”对此,21世纪经济报道记者多次致电恒瑞医药方面,齐鲁制药方面则表示,对后续事态发展并不了解。“双方真正对簿公堂的可能性需要看恒瑞医药的后续回应,但为了迅速抢占市场,恒瑞医药可能会在营销方面做出其他的对策,毕竟从目前看,恒瑞医药违反相关法规,
美药管局批准新药治疗非霍奇金淋巴瘤
新华社消息,美国食品和药物管理局8日批准一种新药在美国上市,可用于治疗两种罕见、难治的非霍奇金淋巴瘤。这种药物名Poteligeo,由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发。这种静脉注射剂此前已在日本获批治疗特定类型的淋巴瘤,此次获得美药管局批准用于治疗成年人复发性或难治性的蕈样肉芽肿和塞扎里综合征,二者均为非霍奇金淋巴瘤。美药管局在声明中称,这是该机构批准的第一种专门治疗塞扎里综合征的药物。该药同时也为治疗蕈样肉芽肿提供了一种新选择。不过使用这种新药之前,患者均需已经接受过至少一次系统性治疗。
复星医药 |《人民日报》点赞“药企牵手,创造中印优势产业合作典范”
对于复星医药并购格兰德制药,李柏军认为这是中印两国优势产业间合作共赢的典范,特别是在中国政府对进口抗癌药品实行零关税、鼓励创新药研发的大背景下,中印医药企业应抓住时机增进合作,共同将医药产业做大做强。(《人民日报》印度海德拉巴电)